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2025-06-16 10:40 來源:滄州日報

本報訊(記者屈鵬 通訊員胡祝源)6月11日,在位于滄州經濟開發區的河北天成藥業股份有限公司院內,載有注射用紫杉醇(白蛋白結合型)制劑的貨車陸續駛離廠區,這些制劑將發往四川、遼寧等地用于臨床,這是天成藥業自主研發上市的首款抗腫瘤新產品。

據河北天成藥業股份有限公司常務副總經理王顥介紹,注射用紫杉醇(白蛋白結合型)作為經典的化療藥物,在治療多種實體瘤中發揮著重要作用,特別是在乳腺癌治療中有顯著療效。然而,長久以來,此類藥物價格高昂。為了讓腫瘤患者用上可負擔得起的高品質抗腫瘤藥,2014年,天成藥業抽調專業技術研發團隊,成立全資子公司——河北道恩藥業有限公司,先后投資約3億元,打造了具備高端研發水平的復雜注射劑研發平臺,重點布局長循環脂質體、雙載藥復方脂質體以及白蛋白納米粒等高端復雜制劑的研發與生產,在腫瘤靶向給藥系統領域取得了獨特的技術優勢。通過創仿結合的發展模式,企業研發團隊持續對10余種具有高臨床價值的仿制藥和改良型新藥開展技術攻關。經過多年的反復試驗,注射用紫杉醇(白蛋白結合型)成為天成藥業首款研制成功的抗腫瘤藥,并于今年1月份正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發上市許可批件。此款抗腫瘤藥不僅在安全性和療效上達到了國際領先水平,還可部分替代進口,大幅降低了腫瘤患者的治療成本。

據悉,天成藥業是一家集藥物研發、生產、銷售于一體的集團性制藥企業,經過多年發展,公司現可生產大容量注射劑、小容量注射劑、片劑、粉針劑、凍干粉針劑、膠囊劑等八大類近200個品規,國外注冊產品200余個,產品銷往全國31個省市及東南亞、中亞、南美洲等30多個地區。“此次注射用紫杉醇(白蛋白結合型)的獲批上市,是天成藥業在抗腫瘤領域取得的又一重要成果。下一步,公司將積極推進注射用紫杉醇(白蛋白結合型)打入歐洲市場,不斷擴大產品市場占有率。同時,持續加大研發投入,推進更多性價比高的抗腫瘤藥問世,實現公司發展新的跨越。”王顥說。

 

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